Farmacovigilanza
Vigilanza Dispositivi Medici
Materiovigilanza
INTEXO risponde alle esigenze di Aziende che intendano affidare in outsourcing le attività di Vigilanza Italiana ed Internazionale, mettendo a disposizione del Cliente un team composto da professionalità qualificate e complementari, in grado di gestire la sicurezza dei prodotti farmaceutici (sia per uso umano che veterinario) e dei dispositivi medici, dei cosmetici e di altri prodotti ad uso umano.
Servizi di Farmacovigilanza:
- Gestione totale del servizio di Farmacovigilanza aziendale
- Gestione parziale delle attività di Farmacovigilanza
- Gestione on demand con part-time verticale od orizzontale
- Ricerche di letteratura
- Consulenza per il reengineering della Farmacovigilanza
- Formazione e corsi agli ISF
- Preparazione alle ispezioni regolatorie (mock inspection), Due Diligence ed Audit a Third Parties, Audit a Service Provider e Affiliates
- Affitto e gestione di database validato
- Preparazione e revisione di Sistemi Procedurali
- PSMF, Preparazione PSUR, Preparazione RMP
- Gestione della Signal Detection
- Eudravigilance ed XEVMPD
- Supporto al contenzioso di safety
Per ulteriori informazioni scrivi a: pharmacovigilance@intexo.it