Farmacovigilanza
Vigilanza Dispositivi Medici
Materiovigilanza


INTEXO risponde alle esigenze di Aziende che intendano affidare in outsourcing le attività di Vigilanza Italiana ed Internazionale, mettendo a disposizione del Cliente un team composto da professionalità qualificate e complementari, in grado di gestire la sicurezza dei prodotti farmaceutici (sia per uso umano che veterinario) e dei dispositivi medici, dei cosmetici e di altri prodotti ad uso umano.

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Servizi di Farmacovigilanza:

  • Gestione totale del servizio di Farmacovigilanza aziendale
  • Gestione parziale delle attività di Farmacovigilanza
  • Gestione on demand con part-time verticale od orizzontale
  • Ricerche di letteratura
  • Consulenza per il reengineering della Farmacovigilanza
  • Formazione e corsi agli ISF
  • Preparazione alle ispezioni regolatorie (mock inspection), Due Diligence ed Audit a Third Parties, Audit a Service Provider e Affiliates
  • Affitto e gestione di database validato
  • Preparazione e revisione di Sistemi Procedurali
  • PSMF, Preparazione PSUR, Preparazione RMP
  • Gestione della Signal Detection
  • Eudravigilance ed XEVMPD
  • Supporto al contenzioso di safety

Per ulteriori informazioni scrivi a: pharmacovigilance@intexo.it